Produkty na receptę
Dokumenty te są integralną częścią decyzji rejestracyjnej dopuszczającej każdy lek do obrotu.
» tabletki powlekane 600 mg + 300 mg 0,5 mg
Charakterystyka produktu leczniczego
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Abacavir+Lamivudine Sandoz o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] .
» proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji - 500mg+100mg
» proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji - 1000mg+200mg
» proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 400mg+57mg/5ml
» tabletki powlekane - 500mg+125 mg
» tabletki powlekane - 875mg+125mg
» granulat do sporządzania zawiesiny doustnej - 875mg+125mg
» Quicktab 625 » tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 500mg+125mg
» Quicktab 1000 » tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 875mg+125mg
» tabletki powlekane - 62,5 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» roztwór do wstrzykiwań - 25mg
» roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 50mg
» roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu- 50mg
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt ERELZI, o zapoznanie się z załączonym materiałem edukacyjnym wymaganym przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta ostrzegawcza dla pacjenta
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» roztwór do wstrzykiwań - 20 mg
» roztwór do wstrzykiwań - 40 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt HYRIMOZ, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta przypominająca dla Pacjenta (dzieci)
Karta Przypominająca dla Pacjenta (dorośli)
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 50mg
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 200mg
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 300mg
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 400mg
Prosimy lekarzy stosujących oraz farmaceutów wydających produkt Kvelux SR o zapoznanie się z załączonymi materiałami wymaganymi przez Risk Management Plan ( RMP ) dla tego produktu.
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» kapsułki twarde - 5 gm, 10 mg, 15 mg, 25 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego 5 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego 10 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego 15 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego 25 mg
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 5 mg
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 10 mg
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 15 mg
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 25 mg
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Lenalidomide Sandoz o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Formularz zgłoszenia zdarzeń niepożądanych
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2 mg - 5ml
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2mg - 10ml
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Mitoxantron Sandoz, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» tabletki - 10mg 2023-04-11-Methotrexat-E tabl s2,5.pdf
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy Pacjentów stosujących produkt METHOTREKSAT (w formie tabletek), o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta ostrzegawcza dla Pacjenta
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» roztwór do wstrzykiwań - 10mg/ml
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 100mg/ml
» 500mg » tabletki powlekane - 500mg
» 250mg » kapsułki twarde - 250mg
» Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego
» Mykofenolan mofetylu (MMF)/kwas mykofenolowy (MPA): aktualizacja zaleceń dotyczących antykoncepcji
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktó Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Mycophenolate Mofetil o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Przewodnik dla fachowego personelu medycznego
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected].
Charakterytyka Produktu Leczniego
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Lenalidomide Sandoz o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100mg
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500mg
C 2023-02-24-spc.pdf2023-02-24-spc.pdf2023-02-24-spc.pdf2023-02-24-spc.pdf
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt RIXIMYO, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Broszura edukacyjna dla Pacjenta
Broszura edukacyjna dla lekarzy
Karta ostrzegawcza dla lekarzy
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]
» 300 » tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 300mg
» 500 » tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 500mg
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących oraz farmaceutów wydających, a także pacjentów przyjmujących produkt ValproLEK, o zapoznanie się z załączonymi materiałami wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Przewodnik dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej
Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected].
» proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 100 mg
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt ZESSLY, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Ulotka dla Pacjenta (z kartą przypominającą)
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected]