Udostępnione na niniejszej stronie materiały edukacyjne są dodatkowym środkiem minimalizacji ryzyka dla produktów leczniczych zawierających walproinian.

 

Materiały informują o istotnych przeciwwskazaniach i zagrożeniach wynikających z leczenia walproinianem oraz warunkach jego stosowania mających na celu unikanie narażenia na walproinian w okresie ciąży.

 

Materiały przeznaczone są dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej zajmujących się opieką nad kobietami w wieku rozrodczym stosującymi walproinian oraz dla pacjentek stosujących walproinian lub ich opiekunów.

 

Przewodnik dla Fachowych Pracowników Opieki Zdrowotnej [2]

Poradnik dla Pacjentki [3]

Karta Pacjentki [4]

Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem [5]

 

Przed zastosowaniem produktu leczniczego zawierającego walproinian i podczas leczenia należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (w przypadku fachowych pracowników opieki zdrowotnej) oraz z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania każdego produktu leczniczego (w przypadku pacjentek).

 

___________________________________________________________________________________

 

Przekazanie niniejszej informacji zostało uzgodnione z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i jest realizowane w imieniu następujących przedstawicieli podmiotów odpowiedzialnych:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Valeant Pharma Poland Sp. z o.o.

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.

G.L. Pharma GmbH Sp. z o.o. Oddział w Polsce