Produkty na receptę
Dokumenty te są integralną częścią decyzji rejestracyjnej dopuszczającej każdy lek do obrotu.
» tabletki powlekane 600 mg + 300 mg 0,5 mg [2]
Charakterystyka produktu leczniczego [3]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Abacavir+Lamivudine Sandoz o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta ostrzeżeń [4]
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5] .
» tabletki - 5mg [15]
» tabletki - 10mg [16]
» proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji - 500mg+100mg [17]
» proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji - 1000mg+200mg [18]
» proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 400mg+57mg/5ml [19]
» tabletki powlekane - 500mg+125 mg [20]
» tabletki powlekane - 875mg+125mg [21]
» granulat do sporządzania zawiesiny doustnej - 875mg+125mg [22]
» Quicktab 625 » tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 500mg+125mg [23]
» Quicktab 1000 » tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 875mg+125mg [24]
» tabletki 100 mg [29]
» tabletki 300 mg [30]
» tabletki - 10mg [31]
» tabletki - 15mg [32]
» tabletki powlekane - 62,5 mg [56]
» tabletki powlekane - 125 mg [57]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [58]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Karta ostrzeżeń dla pacjenta [59]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» tabletki - 2,5mg [60]
» tabletki - 100mg [83]
» tabletki powlekane - 5 mg + 80 mg [90]
» tabletki powlekane - 5 mg + 160 mg [91]
» tabletki powlekane - 10 mg + 160 mg [92]
HCT
» tabletki powlekane - 5 mg + 160 mg +12,5 mg [93]
» tabletki powlekane - 5 mg + 160 mg +25 mg [94]
» tabletki powlekane - 10 mg + 160 mg +12,5 mg [94]
» roztwór do wstrzykiwań - 25mg [106]
» roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 50mg [106]
» roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu- 50mg [106]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt ERELZI, o zapoznanie się z załączonym materiałem edukacyjnym wymaganym przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta ostrzegawcza dla pacjenta [107]
[108]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» zawiesina doustna - 5mg/5ml [119]
» tabletki - 10mg [120]
» 1 » tabletki - 1mg [127]
» 2 » tabletki - 2mg [128]
» 3 » tabletki - 3mg [129]
» 4 » tabletki - 4mg [130]
» 6 » tabletki - 6mg [131]
» kapsułki twarde 0,25 mg [132]
»kapsułki twarde 1mg [132]
» roztwór do wstrzykiwań - 20 mg [132]
» roztwór do wstrzykiwań - 40 mg [132]
Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka [133]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt HYRIMOZ, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Karta przypominająca dla Pacjenta (dzieci) [134]
Karta Przypominająca dla Pacjenta (dorośli) [135]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» żel - 2,50% [141]
» kapsułki twarde - 50mg [142]
» roztwór do wstrzykiwań - 100mg/2ml [143]
» Duo » kapsułki twarde - 150mg [144]
» Forte » tabletki powlekane - 100mg [145]
» Fast » granulat do sporządzania roztworu doustnego - 25mg [146]
» Fast » granulat do sporządzania roztworu doustnego - 50mg [147]
» tabletki - 2mg [151]
» tabletki - 5mg [152]
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 50mg [157]
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 200mg [158]
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 300mg [159]
» tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 400mg [160]
Prosimy lekarzy stosujących oraz farmaceutów wydających produkt Kvelux SR o zapoznanie się z załączonymi materiałami wymaganymi przez Risk Management Plan ( RMP ) dla tego produktu.
Ulotka dla lekarza [161]
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» Rejestr produktów leczniczych Lenalidomide Sandoz: kapsułki twarde - 5 gm, 10 mg, 15 mg, 25 mg [132]
Charakterystyka Produktu Leczniczego 5 mg [169]
Charakterystyka Produktu Leczniczego 10 mg [170]
Charakterystyka Produktu Leczniczego 15 mg [171]
Charakterystyka Produktu Leczniczego 25 mg [172]
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 5 mg [173]
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 10 mg [174]
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 15 mg [175]
Ulotka dla Pacjenta - Lenalidomide Sandoz 25 mg [176]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Lenalidomide Sandoz o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Broszura dla Pacjenta [178]
Karta Pacjenta [179]
Formularz zgłoszenia zdarzeń niepożądanych [180]
Formularz zgłaszania ciąży [181]
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2 mg - 5ml [189]
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2mg - 10ml [189]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [190]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Mitoxantron Sandoz, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Przewodnik dla Pacjenta [191]
Karta ostrzeżeń dla Pacjenta [192]
Przewodnik dla lekarza [193]
Lista kontrolna dla lekarza [194]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» tabletki powlekane - 10mg [202]
» tabletki do żucia - 4mg [203]
» tabletki do żucia - 5mg [204]
» granulat - 4mg [205]
» 500mg » tabletki powlekane - 500mg [206]
» 250mg » kapsułki twarde - 250mg [207]
» Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego [208]
» Mykofenolan mofetylu (MMF)/kwas mykofenolowy (MPA): aktualizacja zaleceń dotyczących antykoncepcji [209]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktó Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt Mycophenolate Mofetil o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Przewodnik dla fachowego personelu medycznego [210]
Przewodnik dla Pacjentów [211]
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5].
» tabletki - 5mg [215]
» tabletki powlekane - 500mg [221]
» tabletki powlekane - 750mg [222]
» 250mg/5ml » proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 250mg/5ml [223]
» 500mg/5ml » proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 500mg/5ml [224]
» 500mg » tabletki powlekane - 500mg [225]
» kapsułki twarde - 75mg [243]
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100mg [132]
» koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 500mg [132]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [246]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt RIXIMYO, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Broszura edukacyjna dla Pacjenta [247]
Broszura edukacyjna dla lekarzy [248]
Karta ostrzegawcza dla lekarzy [249]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]
» tabletki - 10mg [251]
» 3 » tabletki - 3mg [252]
» 6 » tabletki - 6mg [253]
» tabletki - 100mg [254]
» tabletki 4mg [258]
» kapsułki 6mg [259]
» tabletki powlekane - 5mg [276]
» tabletki powlekane - 10mg [277]
» tabletki powlekane - 20mg [278]
» tabletki powlekane - 40mg [279]
Suvardio Plus
» tabletki powlekane - 5mg+10mg [280]
» tabletki - 40mg [289]
» tabletki - 80mg [290]
» 300 » tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 300mg [298]
» 500 » tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 500mg [299]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Leczniczych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących oraz farmaceutów wydających, a także pacjentów przyjmujących produkt ValproLEK, o zapoznanie się z załączonymi materiałami wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Przewodnik dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej [300]
Poradnik dla Pacjentki [301]
Karta Pacjentki [302]
Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem [303]
Jeśli jesteś lekarzem/farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5].
» proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 100 mg [323]
Charakterystyka Produktu Leczniczego [324]
Ważna informacja o bezpieczeństwie leku zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Prosimy lekarzy stosujących produkt ZESSLY, o zapoznanie się z załączonymi materiałami edukacyjnymi wymaganymi przez Risk Management Plan (RMP) dla tego produktu.
Ulotka dla Pacjenta (z kartą przypominającą) [325]
Jeśli jesteś lekarzem lub farmaceutą i potrzebujesz informacji dotyczącej RMP w wersji drukowanej na temat danego produktu na receptę, prześlij takie zapotrzebowanie emailem na adres: [email protected] [5]