Sandoz ogłasza zawarcie globalnej umowy na komercjalizację proponowanego biologicznego biorównoważnego natalizumabu, tj. głównego leku na stwardnienie rozsiane

• Zawarcie globalnej umowy z firmą Polpharma daje Sandoz prawo do komercjalizacji proponowanego biologicznego biorównoważnego natalizumabu, czyli leku na postać rzutowo-remisyjną stwardnienia rozsianego (RRMS).
• Postać RRMS występuje u około 85% pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane (SM) i może być przyczyną znaczącego obciążenia dla życia społecznego i możliwości finansowych pacjentów, ich rodzin oraz systemów opieki zdrowotnej.
• Natalizumab jest piątym proponowanym lekiem biologicznym biorównoważnym wprowadzanym przez Sandoz na licencji w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy, co wskazuje na zaangażowanie firmy w dalszy rozwój portfolio projektowego przez prowadzenie współpracy z partnerami zewnętrznymi.

Holzkirchen, Niemcy, 3 września 2019 r. – Sandoz, firma należąca do grupy Novartis i globalny lider w dziedzinie leków biologicznych biorównoważnych, ogłosił dzisiaj informację o zawarciu globalnej umowy komercjalizacji proponowanego biologicznego biorównoważnego natalizumabu. Lek jest obecnie na etapie badań klinicznych fazy III w kierunku leczenia postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS).

Na mocy umowy firma Polpharma Biologics pozostaje nadal odpowiedzialna za opracowanie, wytworzenie i dostawę proponowanego biologicznego biorównoważnego natalizumabu. Rola Sandoz dotyczy komercjalizacji i dystrybucji leku na wszystkich rynkach, gdzie uzyska on rejestrację. Sandoz będzie w tym zakresie korzystać z udzielonej na wyłączność licencji globalnej. Pozostałe warunki umowy są objęte zapisami o poufności. Polpharma Biologics jest europejską firmą biofarmaceutyczną dysponującą w pełni zintegrowanym Działem Badań i Rozwoju oraz możliwościami wytwórczymi.

Lek referencyjny zawierający natalizumab został zarejestrowany do stosowania ponad 10 lat temu jako terapia wpływająca na przebieg choroby (DMT), oferując pacjentom z RRMS cenną możliwość leczniczą.

Stwardnienie rozsiane (SM) powoduje poważne obciążenie dla życia pacjentów oraz ich rodzin. Choroba ta związana jest także na całym świecie z istotnymi problemami dotyczącymi dostępności cenowej leków. W opublikowanym niedawno raporcie kwestię ceny wskazano jako najpowszechniej występujące utrudnienie w dostępie do leczenia SM, pojawiające się w 46% z 90 krajów, których dotyczył raport.[1] W innych publikacjach podkreślano, że zapewnienie dostępu do leczenia modyfikującego przebieg SM stanowi dla systemów opieki zdrowotnej znaczne wyzwanie.

„Dostęp pacjentów do zaawansowanych leków to sprawa niezmiernej wagi dla wszystkich osób, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą. Jednak w przypadku pacjentów cierpiących na SM trudności są bardzo wyraziste” – powiedział Pierre Bourdage, pełniący obowiązki Global Head of Biopharmaceuticals Sandoz (globalnego dyrektora ds. biofarmaceutyków Sandoz). „To naturalne, że leki biologiczne biorównoważne wprowadzają na rynek konkurencję oraz umożliwiają uzyskanie oszczędności kosztowych, które, jak wykazano, pozwalają na objęcie leczeniem większej liczby pacjentów. Dzięki tej umowie mamy nadzieję dalej rozbudowywać nasze doświadczenie w leczeniu SM małymi molekułami i złożonymi lekami generycznymi, by finalnie zapewnić pacjentom szeroki dostęp do terapii DMT, z której nie mogliby oni w innej sytuacji skorzystać w ramach systemu opieki zdrowotnej”.

Sandoz kontynuuje prace nad rozwojem rynku leków biologicznych biorównoważnych i dokłada starań, by długofalowo i w sposób dostępny cenowo ułatwiać milionom pacjentów dostęp do tych leków. Wprowadzenie proponowanego biologicznego biorównoważnego natalizumabu rozbudowuje portfolio Novartis/Sandoz obejmujące małe molekuły, złożone leki generyczne, leki biologiczne biorównoważne oraz leki innowacyjne. Portfolio to daje pacjentom szeroki dostęp do leków zarówno podlegających ochronie patentowej, jak i nieobjętych patentem. Poza angażowaniem się w złożone i niewystarczająco wspierane obszary terapeutyczne jak SM, Sandoz wspomaga już pacjentów w dziedzinie immunologii, onkologii i endokrynologii. Firma dysponuje czołowym ogólnoświatowym portfolio obejmującym osiem wprowadzonych na rynek leków biologicznych biorównoważnych oraz ponad dziesięć biofarmaceutyków znajdujących się na etapie rozwoju.

Tekst jest tłumaczeniem wiadomości zamieszczonej na stronie globalnej Sandoz – www.sandoz.com.