Informacja o wycofaniu z obrotu tabletek powlekanych Axudan i Axudan HCT

Sandoz Polska Sp. z o. o. informuje, iż w uzgodnieniu z organami nadzorującymi system opieki zdrowotnej uruchomiła procedurę wycofania wszystkich wprowadzonych do obrotu partii tabletek powlekanych Axudan i Axudan/HCT zawierających substancję czynną walsartan nie spełniających stosowanych przez firmę wysokich norm jakości.

Procedura ta jest zgodna z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków dotyczących większości krajów europejskich i z decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnośnie 48 leków w Polsce z substancją czynną walsartan pochodzącą od jednego dostawcy zewnętrznego substancji czynnej (lista produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje).

Zgodnie z rekomendacją krajowego konsultanta w dziedzinie kardiologii Prof. Dr hab. Med. Jarosława Kaźmierczaka pacjenci dotychczas leczeni produktami objętymi procedurą wycofania z obrotu zawierającymi walsartan powinni zgłosić się do swojego lekarza, który ustali alternatywną terapię (oświadczenie w tej sprawie znajduje się na stronie Ministerstwa Zdrowia,            https://www.gov.pl/zdrowie/glowny-inspektor-farmaceutyczny-wycofal-z-obrotu-leki-zawierajace-substancje-czynna-valsartanum).

Decyzja Sandoz Polska o wycofaniu wszystkich dotkniętych problemem partii produktu wynika z priorytetu Sandoz Polska, którym zawsze jest bezpieczeństwo i dobro pacjentów.

W przypadku zapytań ze strony pacjentów, informacji medycznych udzielamy pod nr tel. +48 22 209 70 00  oraz +48 42 295 71 00.

Link do decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje