Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych w celu zapewnienia nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów, przekazywania informacji medycznych i zapewnienia jakości

Możemy przetwarzać Pana/Pani dane osobowe w celu:

• monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych, co obejmuje działania związane z wykrywaniem i oceną zdarzeń niepożądanych oraz zapobieganie im, a także zgłaszanie ich do organów nadzorujących system opieki zdrowotnej,
• odpowiadania na zapytania o informacje medyczne, takie jak: dostępność produktu, dane kliniczne, dawkowanie i sposób podawania leku, postać i stabilność leku, interakcje z innymi lekami czy środkami spożywczymi lub populacje specjalne wymagające szczególnej uwagi,
• rozpatrywania reklamacji dotyczących jakości naszych produktów, takich jak: wady jakościowe i/lub sprawy dotyczące skuteczności, stabilności, niezawodności, bezpieczeństwa, efektów działania czy stosowania;
• ulepszania naszych produktów i usprawniania świadczonych usług,
• przeprowadzania szkoleń i działań edukacyjnych,
• przekazywania Panu/Pani odpowiednich i aktualnych informacji na temat chorób, leków, a także naszych produktów i usług,
• odpowiadania na Pana/Pani pytania, prośby lub żądania,
• zapewniania zgodności z procedurami i regulacjami (tzw. compliance) oraz prowadzenia sprawozdawczości (tj. postępowania zgodnie z naszymi politykami i miejscowymi wymogami prawa, przeprowadzania audytów i prowadzenia obrony w sprawach sądowych),
• archiwizacji i prowadzenia ewidencji oraz
• prowadzenia wszelkich innych spraw wymaganych przez przepisy prawa lub organy administracji.

Nie będziemy przetwarzać Pana/Pani danych osobowych w przypadku braku odpowiedniego uzasadnienia prawnego dla tego rodzaju działań. W związku z tym będziemy przetwarzać Pana/Pani dane osobowe jedynie:

• jeżeli jest to konieczne dla spełnienia ciążących na nas obowiązków prawnych dotyczących monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
• jeżeli jest to konieczne z punktu widzenia interesu publicznego w obszarze zdrowia publicznego,
• jeżeli jest to konieczne w celu realizacji naszych prawnie uzasadnionych interesów i nie wpływa przesadnie na Pana/Pani interesy lub podstawowe prawa i wolności.

Prosimy pamiętać, że podczas przetwarzania Pana/Pani danych osobowych na podstawie ostatniego z wymienionych warunków zawsze dążymy do utrzymania równowagi między naszymi prawnie uzasadnionymi interesami a Pana/Pani prywatnością. Przykładem działania w ramach „prawnie uzasadnionego interesu” są czynności przetwarzania danych wykonywane w celu udzielenia odpowiedzi na Pana/Pani zapytanie o informacje medyczne.

Nie będziemy sprzedawać, wymieniać ani w inny sposób przekazywać Pana/Pani danych osobowych stronom trzecim innym niż te wskazane w niniejszej Informacji.

W trakcie wykonywania naszej działalności oraz w celach wskazanych w niniejszej Informacji Pana/Pani dane osobowe mogą być dostępne lub przekazane:

• osobom kierującym działami odpowiedzialnymi za bezpieczeństwo pacjentów / informacje medyczne / zapewnienie jakości oraz pracownikom tych działów,
• dyrektorowi generalnemu / osobie wykwalifikowanej i ich przedstawicielom w ramach przypisanych im uprawnień,
• upoważnionym pracownikom Działu Prawnego i Działu Rejestracji Leków w zależności od treści zgłoszeń przynależnych ich zakresowi odpowiedzialności,
• pracownikom Działu Audytu w celu sprawdzenia zgodności z wymogami regulacji zewnętrznych i wewnętrznych,
• innym spółkom należącym do grupy kapitałowej Novartis, której częścią jest Sandoz (dalej: „Grupa Novartis”), w szczególności Novartis AG,
• innym spółkom farmaceutycznym, których produktów może dotyczyć sprawa,
• lekarzowi lub lekarzom, których dotyczy zgłoszenie, o ile pacjent wyrazi na to zgodę;
• dostawcom usług działającym w imieniu spółek Grupy Novartis, takim jak: dostawcy systemów komputerowych, usługi hostingu i innych usług, czy dostawcy usług wspierających obsługę zgłoszeń zdarzeń niepożądanych (w szczególności call center). Wymienione powyżej strony trzecie na mocy zawartych z nami umów są zobowiązane do ochrony poufności i bezpieczeństwa Pana/Pani danych osobowych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Pana/Pani dane osobowe mogą być także dostępne lub przekazane krajowym i/lub międzynarodowym organom regulacyjnym, wykonawczym, publicznym lub sądowym, w przypadku gdy wymagają tego od nas obowiązujące przepisy prawa lub regulacje, bądź na ich wniosek. Dane osobowe, które od Pana/Pani gromadzimy, mogą być także przetwarzane, dostępne lub przechowywane w kraju innym niż kraj Pana/Pani zamieszkania, a który to kraj może nie oferować takiego samego poziomu ochrony danych osobowych.

Jeżeli przekażemy Pana/Pani dane osobowe spółkom zewnętrznym podlegającym innym jurysdykcjom, zapewnimy ochronę Pana/Pani danych osobowych przez (i) zastosowanie poziomu ochrony wymaganego na mocy miejscowych przepisów prawa o ochronie danych osobowych obowiązujących Sandoz, (ii) prowadzenie działalności zgodnie z naszymi politykami i standardami oraz (iii) przekazywanie Pana/Pani danych osobowych wyłącznie na podstawie standardowych klauzul umownych zatwierdzonych przez Komisję Europejską. Wykonując swoje prawa przedstawione poniżej, może Pan/Pani żądać przekazania dodatkowych informacji dotyczących międzynarodowego przekazywania danych osobowych oraz uzyskać kopię dowodów na wprowadzenie odpowiednich zabezpieczeń.

W odniesieniu do przekazywania danych osobowych wewnątrz Grupy Novartis stosujemy Wiążące Zasady Korporacyjne, tj. zbiór zasad, reguł i narzędzi przewidzianych w prawie europejskim, mających na celu zapewnienie skutecznego poziomu ochrony danych w związku z przekazywaniem danych osobowych poza EOG i Szwajcarię. Więcej informacji na temat Wiążących Reguł Korporacyjnych Grupy Novartis znajduje się pod następującym linkiem: https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/bcr-individual-rights-2012.pdf.

Może Pan/Pani wykonywać następujące prawa:

• prawo dostępu do Pana/Pani danych osobowych przetwarzanych przez nas oraz, jeżeli uważa Pan/Pani, że jakiekolwiek informacje Pana/Pani dotyczące są niepoprawne, nieaktualne czy niekompletne, prawo do żądania ich poprawiania lub aktualizacji,
• prawo żądania sprostowania lub usunięcia Pana/Pani danych osobowych, które są nieprawidłowe lub przetwarzane w innych celach, niż wskazane powyżej,
• prawo żądania ograniczenia przetwarzania Pana/Pani danych do konkretnych kategorii przetwarzania,
• prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (dane kontaktowe dostępne są tutaj).

W przypadku pytań lub chęci wykonania powyższych praw może Pan/Pani przesłać wiadomość e-mail na adres: [email protected] lub list na adres zamieszczony w zakładce zawierającej dane kontaktowe znajdującej się na naszej stronie internetowej.

Jeżeli nie jest Pan/Pani zadowolony/zadowolona ze sposobu, w jaki przetwarzamy Pana/Pani dane osobowe, prosimy o przekazanie takiej sprawy do zbadania naszemu inspektorowi ochrony danych, pisząc na adres: [email protected].